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实验室质量手册管理

实验室质量手册管理

 总则

质量手册是指导实验室质量活动的纲领性文件，质量手册的管理是对其运行控制并保持其有效性，从而保证管理体系的有效运行。本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容。

 职责

质量负责人组织质量手册的编制及修订工作，并负责保持其有效性。

 手册的编写、审核、批准

 由实验室质量负责人负责手册编写，根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A003：2019《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》并结合公司的实际情况，确定管理体系控制要素，起草质量手册。

质量手册的初稿应征集技术负责人审核，报批稿送实验室主任批准。

质量手册的发放与回收

手册的发放

手册受控本由综合管理部统一编号发放，建立质量手册发放台帐。

受控本发放范围：

——实验室主任；

——技术负责人；

——质量负责人；

——检测部；

——综合管理部；

非受控本发放范围：

——评审机构；

——客户或其他组织机构（必要时），经批准后发放。

 质量手册的回收

手册持有者调离本单位时，应将手册交回，并由实验室综合管理部注销登记。

换版手册发放时应收回旧版手册，需要保留存文件和参考的应加盖“ 作废文件”章，其余进行销毁。

  手册的修订

责任人员应及时收集管理体系运行中存在的问题，提出纠正和处理意见，做好记录，并报告质量负责人，作为修订手册的依据。

手册修订前，质量负责人应组织有关人员讨论，讨论结果应得到实验室主任的认可。

手册每年评审一次，和管理评审会议同时进行，若有不适则进行修改，修改时原文件号不变动，但应在文件栏目中注明修改号，在手册修订记录中注明修订章节和修订日期。

手册修订后，实验室综合管理部应向手册受控本持有者发放手册修改页，并建立台帐。

手册的换版

有下列问题之一时，应考虑对手册进行换版：

——组织机构发生变化；

——管理体系要素发生变化；

——检测标准和服务能力发生变化；

——质量方针发生变化；

——评审中出现较大管理体系问题；

——修改文件数量一次超过半数；

——管理体系建立依据的质量标准换版；

——证书到期复查。

换版手册的编制、审核、批准、发布程序同初版。

质量手册受控本持有者的责任

质量手册受控本持有者应严格按照本手册的规定执行并及时反馈管理体系运行中存在的问题。

质量手册受控本持有者应妥善保管本手册，不得以任何形式外借。如有损坏或丢失应及时向主管部门说明，实验室综合管理部视其责任进行处理。

手册的宣贯

质量手册一经批准发布，即成为实验室所有部门和全体员工必须遵守的纲领性文件。质量负责人负责组织手册的宣贯工作，保证全体员工理解并执行。

本手册的解释权归实验室质量负责人。

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