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实验室体系文件需换版的情况?

实验室体系文件需换版的情况?
一般有下列情况之一考虑考虑质量手册换版
1、当体系与地方性法律法规或者国家政策法律法规有冲突时,体系文件需更改;
2、依据的标准换版(如:ISO/IEC17025,如从2005版本换成2017版本);
3、实验室的最高管理层变更;
4、实验室组织机构发生重大变化;
5、实验室搬迁、场所、平面布置图发生变化;
6、实验室体系文件经多次修改(一般体系文件规定修改次数为10次);
7、稽核,第三方审核过程中,当发现需要更改文件的不符合项时,需要更改;
8、在运行中发现与本实验实际情况不相符,本身版本发生变更时,需要更换整个体系的版本。

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